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ADC藥物體外研究“一站式”產(chǎn)品解決方案

更新時間:2023-11-22      點擊次數(shù):946

抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC是通過連接子將小分子化合物偶聯(lián)至靶向性抗體或抗體片段上的一類新型的生物技術(shù)藥物,可以增強藥物靶向性和穩(wěn)定性、減少臨床毒副反應、提高治療指數(shù),兼具傳統(tǒng)小分子藥物的殺傷效應和抗體藥物的靶向性,主要應用于抗腫瘤或者其他疾病的靶向治療。

 

    ADC藥物的結(jié)構(gòu)組成

 

ADC藥物由抗體或抗體片段、連接子和小分子化合物三個部分組成。其中,抗體通常選用可內(nèi)吞的抗體,主要作用是靶向性介導抗體依賴性細胞吞噬;連接子具有一定的循環(huán)穩(wěn)定性,可以支持藥物在到達靶器官前不被降解或者少量降解,進入細胞后能夠快速釋放活性小分子化合物;小分子化合物能夠?qū)Π屑毎a(chǎn)生藥效作用。

 

ADC分子進入體內(nèi)后,可通過單克隆抗體的導向作用與靶細胞表面的抗原結(jié)合,并進一步轉(zhuǎn)入靶細胞內(nèi),進入細胞內(nèi) (主要在溶酶體內(nèi)) ADC分子,可通過化學/或酶促作用釋放小分子毒素和/或毒素類似物 (即效應分子) 殺滅"靶細胞。ADC藥物在結(jié)合了單克隆抗體的高度靶向性和小分子毒素的強細胞毒性等優(yōu)點時,也給其藥代動力學研究帶來了諸多挑戰(zhàn)。

 


1 ADC藥物結(jié)構(gòu)

 

    ADC藥物的藥代動力學特征

 

從分子量大小和空間體積來講,抗體構(gòu)成了ADC結(jié)構(gòu)上的主體。作為整體,ADC表現(xiàn)出諸多與抗體本身類似的藥代動力學特征,但由于ADC藥物是多分子組成的混合物,各部分分子及其代謝物的存在和分布均需被同時研究。

 

因此,ADC藥物較傳統(tǒng)抗腫瘤藥物,其藥代動力學研究更困難,且主要體現(xiàn)在吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)和排泄(Excretion),即ADME過程中。ADC采用注射方式給藥,其分布同抗體藥物類似,均特異性的隨抗原分布在于血液量大的組織中,如肝、腎等器官中。肝臟是人體最大的藥物代謝器官。ADC藥物進入溶酶體(或酸化的肝勻漿液)內(nèi),之后從ADC藥物上釋放的小分子毒性效應成分和具有藥效的代謝產(chǎn)物均在肝臟中的細胞色素P450酶進行代謝,也會發(fā)生由酶誘導或酶抑制導致的藥物—藥物相互作用現(xiàn)象發(fā)生。最終,ADC藥物經(jīng)代謝后部分游離效應小分子、部分分子量較小多肽及氨基酸連接的效應分子、分子量較小的抗體代謝片段可能通過腎小球濾過或轉(zhuǎn)運體介導而被排泄至糞便中。

 

2 ADC藥物作用機制

 

(來源:Acta Pharm Sin B. 2020 Sep;10(9):1589-1600

 

三、ADC藥物體外研究一站式"產(chǎn)品解決方案

 

根據(jù)國家藥品評審中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION, CDE)發(fā)布的《ADC非臨床研究技術(shù)指導原則》,對ADC藥物在非臨床階段的研究策略和基本框架提出了相關(guān)要求,并著重強調(diào)了ADC藥物需要進行體外和體內(nèi)藥理機制和藥效作用的研究的必要性。

 

為滿足客戶對ADC藥物非臨床階段體外早研的需求,IPHASE作為創(chuàng)新藥體外研究生物試劑,建立了ADC藥物體外研究一站式"產(chǎn)品解決方案。對于ADC藥物的開發(fā),首先需確定其釋放有效載荷(payload)的具體形式,而通常體外payload釋放試驗是在S9組分、溶酶體環(huán)境、酸化的肝勻漿液或者靶細胞的孵育體系中完成。其次,針對ADC藥物復雜的藥代動力學特征,IPHASE開發(fā)出完整的、多種屬、多品類、多器官的ADME產(chǎn)品供客戶選擇,用于支持藥物代謝的初期篩選。

 

合規(guī)性

 

生產(chǎn)產(chǎn)品的組織均由正規(guī)渠道獲得,來源清晰。

 

安全性

 

動物經(jīng)過傳染源檢測,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 

純度高

 

細胞純度可達到90%以上。

 

活率高

 

細胞活率可達85%以上,滿足客戶需求。

 

復蘇率高

 

凍存復蘇率可達90%以上。

 

可定制

 

可根據(jù)客戶特殊需求,提供特殊種屬、特殊組織細胞的定制服務。

 

以下為IPHASE部分產(chǎn)品列表。

 

類別                              分類

 

                                    肝溶酶體

 

                                    酸化肝勻漿液

 

亞細胞組分                   ///肺微粒體

 

                                   ///S9

 

                                   ///肺胞質(zhì)液

 

原代肝細胞                  懸浮肝細胞

 

                                  貼壁肝細胞

 

重組酶產(chǎn)品                 CYP重組酶

 

                                 UGT重組酶

 

轉(zhuǎn)運體                       ABC轉(zhuǎn)運體

 

                                 SLC轉(zhuǎn)運體

 

專屬血漿                   血漿蛋白結(jié)合

 

                                 血漿穩(wěn)定性

 

IPHASE/匯智和源憑借多年的研發(fā)經(jīng)驗,推出了多領(lǐng)域、多種類的科研試劑,為藥物早期研發(fā)提供篩選工具,為生命科學領(lǐng)域的探索提供新材料、新方法和新手段,為食品、藥品、化學品等的遺傳毒性研究提供便捷產(chǎn)品,望廣大科研工作者咨詢。

 

發(fā)                    

 

凡使用本公司產(chǎn)品,在國內(nèi)及國際刊物上發(fā)表論文(論文發(fā)表日起一年內(nèi)),并注明產(chǎn)品屬于匯智和源/IPHASE所有,即可申請獎勵。根據(jù)發(fā)表刊物影響因子不同,給予不同金額獎品:

 

SCI論文及IF≤5分,500元禮品;

 

5分<IF≤8 800元;

 

8分<IF≤10 1000元;

 

IF≥10 2000元;

 

注:禮品卡也可兌換同等金額產(chǎn)品購買抵用券;

 

活動多多,禮品豐厚,快來參與吧!

 

關(guān)           

 

匯智和源,致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學研究機構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑,IPHASE為公司核心品牌,品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research"。


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